| 职位名称 | 职位类型 | 发布时间 | 工作地点 | |
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| 高级微生物分析师 | 工程师 | 2025.03.05 | 苏州 | |
| 岗位职责： 1、负责微生物实验室设备、菌种、培养基、试剂的管理，确保实验室合规运行； 2、负责根据生产计划完成原料、包材、中间产品及成品的生物负载测试、无菌检查、不溶性微粒检查、细菌内毒素检查、EO残留测试等，确保分析数据的准确性； 3、负责工艺用水检查、洁净区环境监测，并对监测数据进行趋势分析； 4、对微生物实验室分析方法进行持续优化； 5、负责微生物相关文件的起草审核培训； 6、对新员工进行入职培训，及公司安排的其他工作事项； 7、协助部门经理完成设备验证和分析方法验证； 8、上级安排的其他工作。 任职资格： 1、本科及以上学历，微生物、生物工程、药学等相关专业优先； 2、5年以上无菌检查、初始污染菌、环氧乙烷残留、工艺用水工艺用气检查、环境监测等实际操作经验，具有无菌医疗器械检验员证书者优先； 3、熟悉微生物实验室质量体系要求； 4、熟悉微生物测试方法学、仪器设备的验证/确认； 5、能熟练操作各种检验设备，如气相色谱仪、TOC分析仪等； 6、熟悉医疗器械生产质量管理规范、中国药典、GB、USP、ISO等相关的法规标准，并能查阅相关的国外法规标准； 7、积极主动、执行力强、具有良好的沟通能力和团队合作精神。 |
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| 机械技术员 | 技术员 | 2025.03.05 | 苏州 | |
| 岗位职责： 1、负责该岗位生产设备、仪器、工具等日常点巡检及清洁保养； 2、按照生产操作手册，组装生产产品及测试产品性能； 3、生产过程中，记录生产步骤、产品信息、设备参数及产品状态，完成生产记录； 4、负责该岗位产线5S工作； 5、遵守公司规章管理制度，完成上级安排的其它工作。 任职资格： 1、学历专科及以上； 2、个人注重干净卫生，爱护产品（产品易磕碰损伤、易占脏污）； 3、有责任心，工作认真细心，具有良好的团队合作与沟通能力； 4、动手能力强，有生产线上手工组装精密结构产品的经验优先； 5、有从事过医疗行业生产工作的经验优先； 6、有长期在公司发展和成长的意愿。 其他特殊要求 1、会使用体视显微镜，接受工作中经常使用显微镜设备要求。 |
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