| 职位名称 | 职位类型 | 发布时间 | 工作地点 | |
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| 公用系统工程师 | 工程师 | 2026.09.04 | 苏州 | |
| 岗位职责： 1、负责公用系统运行及维护保养，提高设备维护保养能力，协调优质外部资源，保障公用设备稳定；； 2、负责设施设备管理资料编制和修订，制定设施设备维护保养规范以及相关SOP等； 3、建立备品备件管理系统，备品备件本地化，通用化，标准化，提高设备备件的质量管理； 4、按照GMP要求，建立健全的设备信息档案，编写相关文件，起草新公用设备 URS，协调相关部门的信息输入。 5、主导完成公用系统FAT、SAT、IQ／OQ／PQ的验证、变更控制、偏差处理，CAPA等。 6、建立和提交公用系统节能管理计划，合理化建议，持续改进等事项。 7、参与其他新建工程项目的设计、施工、验收等工。； 8、上级安排的其他工作。 任职资格： 1、统招大专及以上学历，机电一体化、排水、暖通、制药工程或生物化工等相关专业。 2、熟悉医疗器械、医药、食品等GMP设施公用系统设备维修、维护、运行管理。 3、精通的空调暖通系统、EMS/BMS、纯化水/注射用水系统、空压系统等公用工程系统，有丰富的公用工程系统设计、安装调试、验证、运行维护经验，具备高效的公用系统故障分析问题能力和动手解决能力。 4、有丰富的GMP迎审经验（国内、EU、FDA等）。 5、CET-4级以上。 6、具备良好的学习能力、沟通能力及组织协调能力，高度的责任心及团队意识。 7、具备良好的工作主动性、执行力和抗压能力。 |
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